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医療機器関連情報
適合性評価
Date Class Contents(クリック・PDF)
2021-07-07etcISO15223-1:2021発行
2020-09-0160601-1-2IEC60601-1-2 Ed4.1:2020発行
2020-08-2060601-1IEC60601-1 Ed3.2:2020発行
2020-06-1614971ISO TR24971:2020(Ed2.0)発行
2020-04-23MDDMDR適用期限1年延長
2020-03-25MDDMDD整合規格改定(移行期限2021/9/30)
2019-12-1014971ISO14971:2019発行
2019-08-12etcISO/IEC GUIDE63:2019発行
2018-08-20LVD低電圧規則(2014/35/EU)整合規格更新(2018/C326/02)
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